Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення та очікуваної вартості
Інформація щодо процедур закупівель
на виконання Постанови КМУ від 11.10.2016 №710 (зі змінами)
1. Найменування предмета закупівлі із зазначенням коду ЄЗС – 33140000-3 «Медичні матеріали» 3 лота, з них Лот 1 – «Витратні матеріали для електрофізіологічних методів лікування порушень ритму серця» (код НК 024:2023 – 46359 Відновлений крізьшкірний катетер для картування серця, одноразового застосування, 35210 Тупа голка для діагностичних операцій одноразового застосування; 46359 – Відновлений крізьшкірний катетер для картування серця, одноразового застосування); Лот 2 – «Приладдя для гемодинамічної підтримки в кардіохірургії» (код НК 024:2023 -34919 Катететр балонний внутрішньоаортальний); Лот 3 «Витратні матеріали для проведення ендоваскулярних втручань» (код НК 024:2023 – 62218 Катетер балонний для коронарної ангіопластики, що виділяє лікарський засіб; 10691 Периферійний/коронарний судинний мікрокатетер)
1. Вид та ідентифікатор процедури закупівлі – Відкриті торги з особливостями UA-2025-07-10-005327-a
2. Розмір бюджетного призначення/ Очікувана вартість предмета закупівлі – 2 984 000,00/2 984 000,00 грн.
3. Обґрунтування очікуваної вартості предмета закупівлі – Метод розрахунку очікуваної вартості товарів/послуг здійснено на підставі отриманих комерційних пропозицій постачальників даного виду товарів, а також аналізу та моніторингу ринкових цін, що відображені в електронній системі закупівель«PROZORRO» (UA-2025-05-01-002164-а, UA-2025-05-22-010171-а). Таким чином очікувана вартість закупівлі за кодом ДК 021:2015-33140000-3 3 лота, з них Лот 1 – «Витратні матеріали для електрофізіологічних методів лікування порушень ритму серця» (код НК 024:2023 – 46359 Відновлений крізьшкірний катетер для картування серця, одноразового застосування, 35210 Тупа голка для діагностичних операцій одноразового застосування; 46359 – Відновлений крізьшкірнийкатетер для картування серця, одноразового застосування); Лот 2 – «Приладдя для гемодинамічноїпідтримки в кардіохірургії» (код НК 024:2023 -34919 Катететр балонний внутрішньоаортальний); Лот 3 «Витратні матеріали для проведення ендоваскулярнихвтручань» (код НК 024:2023 – 62218 Катетер балонний для коронарної ангіопластики, що виділяє лікарський засіб; 10691 Периферійний/коронарний судинний мікрокатетер) за KEKВ 2220 становить 2984000,00 гривень з ПДВ.
4. Обґрунтування медико-технічних вимог предмета закупівлі: технічні та якісні характеристики предмета закупівлі визначені відповідно до потреб замовника, а саме для виконання катетрної аблації аритмії у пацієнтів з фібриляцією передсердь; для викоананнякоронарних втручань підвищеної складності, в т.ч. пацієнтам з гострим інфарктом міокарда і військовим; для проведення операцій у пацієнтів з ішемічною хворобою серця, що потребують штучного кровообігу та геодинамічної підтримки у до- та післяопераційному періоді
Лот 1 – «Витратні матеріали для електрофізіологічних методів лікування порушень ритму серця»
| №п/п | Найменування | Код НК 024:2023 | Одиниця виміру | Кіль-кість |
| 1 | Катетер абляційнийзрошувальний | 46359 Відновлений крізьшкірнийкатетер для картування серцяодноразового використання | шт. | 31 |
| 2 | Голка для транссептальноїпункції | 35210 Тупа голка для діагностичних операцій одноразового застосування | шт. | 10 |
| 3 | Катетер діагностичний | 46359 Відновлений крізьшкірнийкатетер для картування серця, разового застосування | шт. | 4 |
Лот 2 – «Приладдя для гемодинамічної підтримки в кардіохірургії»
| № | Найменування | Код НК 024:2023 | Од. виміру | Кількість |
| 1 | Інтрааортальний балонний катетер (балон для контрпульсатора) | 34919 Катетер балоннийвнутрішньоаортальний | шт | 10 |
Лот 3 «Витратні матеріали для проведення ендоваскулярних втручань»
| № | Найменування | Код НК 024:2023 | Од. виміру | Кількість |
| 1 | Дилятаційний балонний катетер з покриттям | 62218 Катетер балонний для коронарної ангіопластики, що виділяєлікарський засіб | шт | 10 |
| 2 | Мікрокатетер | 10691 Периферійний/коронарнийсудинний мікрокатетер | шт | 5 |
Медико-технічні вимоги
Лот 1 – «Витратні матеріали для електрофізіологічних методів лікування порушень ритму серця»
| № з/п | Найменування | Медико-технічні вимоги |
| 1 | Катетер абляційнийзрошувальний | Катетер призначений для створення фокальнихуражень під час процедур абляції, при лікуванняаритмій. |
| Товщина електрода 8 Френчів | ||
| Наявність у абляційного електрода термосенсора аботермопари для швидкого і точного температурного контролю | ||
| Наявність, як найменше 3 кривизин катетера. | ||
| Наявність гнучкого зрошувального кінчика. | ||
| Міжелектродна відстань: 1-4-1мм | ||
| Для високої чіткості кардіограм покриття полюсівелектрода благородних металів. | ||
| 2 | Голка для транссептальноїпункції | Призначення: для введення катетерів через межпередсердну перетинку у лівий відділ серця. |
| Зовнішній діаметр 18 GA | ||
| Довжина голки 71 см. | ||
| Наявність мандрена | ||
| 3 | Катетер діагностичний | Тип катетера – діагностичний, для картування високоїщільності з решіткою |
| Кількість полюсів електрода – 16 на робочій поверхні, 2 на стволі катетера-електрода | ||
| Діаметр не більше 8 F | ||
| Кількість сплайнів – 4 | ||
| Міжелектродна відстань на кожному зі сплайнів- 3 мм | ||
| Наявність механізму керування вигином | ||
| Наявність іригаційного каналу |
Лот 2 – «Приладдя для гемодинамічної підтримки в кардіохірургії»
| № з/п | Найменування | Медико-технічні вимоги |
| 1 | Інтрааортальнийбалонний катетер (балон для контрпульсатора) | Матеріал катетеру – поліуретан з підсиленим армованимцентральним просвітом, що запобігає перегинанню, перекручуванню (кінкінгу) |
| Зовнішні розміри катетерів 7Fr та 8Fr | ||
| Провідник 0,025 дюймів | ||
| Об’єм балона 30сс та 40сс | ||
| Розміри мембрани балона 230 мм та 260 мм |
Лот 3 «Витратні матеріали для проведення ендоваскулярних втручань»
| № | Найменування | Характеристика/параметр | Медико-технічні вимоги |
| 1 | Дилятаційний балонний катетер з покриттям | Призначення | Коронарні артерії |
| Конструкція катетера | RX | ||
| Матеріал катетера | Нейлон | ||
| Покриття балона | 3D-матриця декстран-паклітаксел | ||
| Профіль перетину | Не більше 1 мм | ||
| Максимальний профіль катетера | Не більше 1,0 мм | ||
| Корисна довжина катетера | Не менше 135 см | ||
| Номінальний діаметр балона | 1,5-4,0 мм | ||
| Номінальна довжина балона | 10-40 мм | ||
| Сумісність з провідниковим катетером | Мінімум 5F | ||
| Сумісність з провідником | Не більше 0.014 дюйма | ||
| Номінальний тиск | Не менше 6 Атм | ||
| Кількість складок | Не менше 3 | ||
| 2 | Мікрокатетер | Призначення | Призначений для полегшення перетину провідником уражень із складною анатомієй. |
| Наявність маркерів | Наявність не менше 1 рентгеноконтрастногомаркера | ||
| Внутрішній діаметр дистальної частини | Не менше 0,017 дюйма | ||
| Зовнішній діаметр | 1.9F (Фр) та/або 2.1F (Фр) | ||
| Зовнішній діаметр проксимальної частини | Не менше 2.4 F (Фр) | ||
| Покриття | Наявність гідрофільного покриття на дистальній частині | ||
| Тип накінечника | Прямий | ||
| Сумісність з провідником | Максимальний зовнішній діаметр провідника повинен становити не більше 0,018 дюйма | ||
| Довжина | Не менше 110 см |
Вироби медичні повинні бути зареєстровані в Україні згідно чинного законодавства України.
Строк придатності витратних матеріалів на момент поставки повинен становити не менше 70% від загального терміну придатності.