Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення та очікуваної вартості
Інформація щодо процедур закупівель на виконання Постанови КМУ від 11.10.2016 №710 (зі змінами)
1. Найменування предмета закупівлі із зазначенням коду ЄЗС – 33180000-5 «Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму» 2 лота, з них Лот 1 – «Медичні вироби для штучного кровообігу» (код НК 024:2023 – 44602 Гемоконцентратор; 16163 Набір для введення кардіоплегічного розчину); Лот 2 – «Медичні вироби для кардіохірургії» (код НК 024:2023 -17643 – Екстракорпоральний мембранний оксигенатор , 47977 – Система для аутотрансфузії крові автоматична)
2. Вид та ідентифікатор процедури закупівлі – Відкриті торги з особливостями UA-2025-07-17-005013-a
3. Розмір бюджетного призначення/ Очікувана вартість предмета закупівлі – 1 260 000,00/1 260 000,00 грн.
4. Обґрунтування очікуваної вартості предмета закупівлі – Метод розрахунку очікуваної вартості товарів/послуг здійснено на підставі отриманих комерційних пропозицій постачальників даного виду товарів, а також аналізу та моніторингу ринкових цін, що відображені в електронній системі закупівель«PROZORRO». Таким чином очікувана вартість закупівлі за кодом ДК 021:2015-33180000-5 «Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму» 2 лота, з них Лот 1 – «Медичні вироби для штучного кровообігу» (код НК 024:2023 – 44602 Гемоконцентратор; 16163 Набір для введення кардіоплегічного розчину); Лот 2 – «Медичні вироби для кардіохірургії» (код НК 024:2023 -17643 – Екстракорпоральний мембранний оксигенатор , 47977 – Система для аутотрансфузії крові автоматична) за KEKВ 2220 становить 1260000,00 гривень з ПДВ.
5. Обґрунтування медико-технічних вимог предмета закупівлі: технічні та якісні характеристики предмета закупівлі визначені відповідно до потреб замовника, а саме для можливості проведення операцій зі штучним кровообігом, використовуючи постійну гемофільтраціюта виконання зупинки серця за допомогою кардіоплегії; для збереження аутологічної крові при операціях з масивною крововтратою у пацієнтів після штучного кровообігу та з пораненнями серця.
Лот 1 – «Лот 1 – «Медичні вироби для штучного кровообігу»
| №п/п | Найменування | Код НК 024:2023 | Одиниця виміру | Кіль-кість |
| 1 | Гемоконцентратор | 44602 Гемоконцентратор | шт. | 72 |
| 2 | Набір для кардіоплегії | 16163 Набір для введення кардіоплегічногорозчину | шт. | 20 |
Лот 2 – «Медичні вироби для кардіохірургії»
| № | Найменування | Код НК 024:2023 | Од. виміру | Кількість |
| 1 | Екстракорпоральний мембраннийоксигенатор (з магістралями) | 17643 Екстракорпоральниймембранний оксигенатор | шт | 10 |
| 2 | Комплект одноразових витратних матеріалів для реінфузії крові, сумісний з системою для аутотрансфузії Autolog Medtronic | 47977 Система для аутотрансфузіїкрові автоматична | Шт. | 22 |
Медико-технічні вимоги
Лот 1 – «Медичні вироби для штучного кровообігу»
| № з/п | Найменування | Медико-технічні вимоги |
| 1 | Гемоконцентратор | Матерiал мембрани полiсульфон |
| Поверхня мембрани не менше 0,6 м2. | ||
| Об’єм первинного заповнення не більше 60 мл (±10 мл). | ||
| Максимальний рівень трансмембранного тиску не більше 70 КПаскаль | ||
| Комплектація гемоконцентратора повинна бути з відповідним комплектом магістральних труб | ||
| 2 | Набір для кардіоплегії | Матеріал корпусу прозорий полікарбонат |
| Конструкція корпусу має містити порт для визначення тискута датчик для визначення температури | ||
| Матеріал теплообмінника нержавіюча сталь | ||
| Матеріал фільтру – поліестер | ||
| Діаметр пор фільтру не більше 160 мікронів | ||
| Об’єм первинного наповнення (лише для модуля теплообмінника) не більше 55мл | ||
| Максимальний кровоток не менше 2 500 мл/хв |
Лот 2 – «Медичні вироби для кардіохірургії»
| № з/п | Найменування | Медико-технічні вимоги |
| 1 | Екстракорпоральний мембранний оксигенатор (з магістралями) | Мембранні оксигенатори повинні постачатися з теплообмінником, комплектом магістралей та артеріальним фільтром, а також мають бути укомплектовані венозно-кардіотомічним резервуаром. |
| Стінки оксигенатору повинні бути покриті біосуміснимпокриттям гепариновим | ||
| Статичний об’єм заповнення модулю оксигенатора не менше 280 мл | ||
| Площа поверхні мембрани оксигенатора не менше 2,5 м2 | ||
| Ємність венозного резервуару не менше 4000 мл | ||
| Максимальна швидкість току крові не менше 7 л/хв | ||
| Перенос кисню при швидкості потоку крові 7 л/хв не менше 400 мл/хв | ||
| Падіння тиску для потоку крові 4 л/хв не вище 50 мм рт.ст | ||
| Первинний об’єм заповнення окигенатору не менше 275 мл | ||
| Мінімальний безпечний рівень крові в венозному кардіотомічномурезервуарі не більше 200 мл | ||
| Кардіотомічний резервуар повинен мати фільтр з розміром пор не більше 35 мкм | ||
| Артеріальний фільтр з об’ємом заповнення не більше 170 мл та діаметром пор не менше 35 мкм | ||
| Комплект магістралей повинен включати лінію насосу з силіконовим сегментом, лінію артеріального фільтру, лінію рециркуляції та 3 кардіотомічних відсмоктувача. | ||
| 2 | Комплект одноразових витратних матеріалів для реінфузії крові, сумісний з системою для аутотрансфузії Autolog Medtronic | Витратні матеріали повинні буди повністю сумісними з системою аутотрансуфузії Autolog |
| Комплект витратних матеріалів повинен складатися з таких компонентів:-Очісний набір;-Відсмоктувальна/антикоагулянтна лінія;- Тверда ємність для збирання крові з 40 мкм фільтром |
Вироби медичні повинні бути зареєстровані в Україні згідно чинного законодавства України.
Строк придатності витратних матеріалів на момент поставки повинен становити не менше 70% від загального терміну придатності.