Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення та очікуваної вартості
Інформація щодо процедур закупівель
на виконання Постанови КМУ від 11.10.2016 №710 (зізмінами)
1. Найменування предмета закупівлі із зазначенням коду ЄЗС – 33180000-5 «Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму» (витратні матеріали для проведення сеансів гемодіалізу/гемофільтрації ) (код НК 024:2023 – 61674 Набір компонентів для системи гемодіалізу/гемофільтрації; 61674 Набір компонентів для системи гемодіалізу/гемофільтрації; 61616 Розчин для гемодіалізу)
2. Вид та ідентифікатор процедури закупівлі – Відкриті торги з особливостями UA-2025-03-26-005642-a
3. Розмір бюджетного призначення/ Очікувана вартість предмета закупівлі – 864100,00/864100,00 грн.
4. Обґрунтування очікуваної вартості предмета закупівлі – Метод розрахунку очікуваної вартості товарів/послуг здійснено на підставі аналізу та моніторингу ринкових цін, що відображені в електронній системі закупівель«PROZORRO» та наданих комерційних пропозицій постачальників даного виду медичних виробів. Таким чином очікувана вартість закупівлі за кодом ДК 021:2015-33180000-5 «Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму» (витратні матеріали для проведення сеансів гемодіалізу/гемофільтрації ) (код НК 024:2023 – 61674 Набір компонентів для системи гемодіалізу/гемофільтрації; 61674 Набір компонентів для системи гемодіалізу/гемофільтрації; 61616 Розчин для гемодіалізу) за KEKВ 2220 становить 864100,00 гривень з ПДВ.
5. Обґрунтування медико-технічних вимог предмета закупівлі: технічні та якісні характеристики предмета закупівлі визначені відповідно до потреб замовника, а саме для забезпечення проведення процедур пролонгованої замісної ниркової терапії на апаратіPrismaFlex пацієнтам з гострою нирковою недостатністю, а саме:
| № | Найменування | Од. виміру | Кількість |
| 1. | Набір для гемофільтрації /гемодіалізу (61674 Набір компонентів для системи гемодіалізу/гемофільтрації) | шт. | 15 |
| 2. | Набір для гемофільтрації /гемодіалізу ( з можливістю видалення ендотоксинів та медіаторів запалення ) (61674 Набір компонентів для системи гемодіалізу/гемофільтрації | шт. | 5 |
| 3. | Розчин для гемофільтрації та гемодіалізу (61616 Розчин для гемодіалізу) | шт. | 600 |
Медико-технічні вимоги
| №/№ | Характеристика | Вимоги | Відповідність |
| 1. Набір для гемофільтрації /гемодіалізу | |||
| 1.1 | Набір повинен бути сумісний з аппаратомPrismaFlex виробництва Gambro, або еквівалент | наявність | |
| 1.2 | Набір повинен бути одноразового використання та бути стерильним | наявність | |
| 1.3 | Набір призначений для проведення процедур:- повільна тривала ультрафільтрація.- тривала вено–венозна гемофільтрація.- тривалий вено–венозний гемодіаліз.- тривала вено–венозна гемодіафільтрація. | наявність | |
| 1.4 | Набір складається з гемофільтраз порожньотілого волокна AN69 ST і трубок | наявність | |
| 1.5 | Площа робочої поверхні мембрани гемофільтра(м2) | 1,5 | |
| 1.6 | Об’єм заповнення набору не більше (мл) | 195 | |
| 1.7 | Швидкість потоку крові (мл/хв.) в діапазоні | 100-450 | |
| 2. Набір для гемофільтрації /гемодіалізу ( з можливістю видалення ендотоксинів та медіаторів запалення ) | |||
| 2.1 | Набір повинен бути сумісний з апаратом PrismaFlex виробництва Gambro, або еквівалент | наявність | |
| 2.2 | Набір повинен бути одноразового використання та бути стерильним | наявність | |
| 2.3 | Набір повинен забезпечувати видалення цитокінівта ендотоксинів | ||
| 2.4 | Набір призначений для проведення процедур:- повільна тривала ультрафільтрація.- тривала венно-венозна гемофільтрація.- тривалий венно-венозний гемодіаліз.- тривала венно-венозна гемодіафільтрація. | наявність | |
| 2.5 | Площа робочої поверхні мембрани гемофільтра(м2) | 1,5 | |
| 2.6 | Внутрішня поверхня мембрани гемофільтра з нанесеним гепарином | наявність | |
| 3. Розчин для гемофільтрації та гемодіалізу | |||
| 3.1 | Готовий до використання розчин для гемодіалізу в поліетиленових ємностях по 5 літрів | наявність | |
| 3.2 | Розчин призначений для лікування ниркової недостатності | наявність | |
| 3.3 | Розчин застосовується як замісний при гемофільтрації /гемодіафільтрації та як діалізнийпри гемодіалізі/гемодіафільтрації | наявність | |
| 3.4 | Фізичні параметри | Прозорий розчин | |
| 3.5 | Кальцій (Са²+) (ммоль/л) в межах | 1,7-1,8 | |
| 3.6 | Калій (К+) (ммоль/л) в межах | 2,0-4,0 | |
| 3.7 | Натрій (Na+) (ммоль/л) в межах | 138-140 | |
| 3.8 | Хлорид (CI¯) (ммоль/л) в межах | 111-114 | |
| 3.9 | Глюкоза (ммоль/л) в межах | 6-6,5 | |
Витратні матеріали повинні бути зареєстровані в Україні згідно чинного законодавства України. Витратні матеріали повинні мати інструкцію з застосування. Для підтвердження учасником надається копія інструкції застосування витратних матеріалів українською мовою.
Строк придатності витратних матеріалів на момент поставки повинен становити не менше 50% від загального терміну придатності.