Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення та очікуваної вартості
Інформація щодо процедур закупівель
на виконання Постанови КМУ від 11.10.2016 №710 (зізмінами)
1. Найменування предмета закупівлі із зазначенням коду ЄЗС- 33690000-3 Лікарські засоби різні (3 лота), в тому числі:
Лот 1 “Витратні матеріали для цитометру проточного СytomicsFC 500» (61272- Численні маркери зрілих лімфоцитів IVD (діагностика in vitro), набір, сортування флуоресцентно-активованих клітин/проточна цитометрія; 61272- Численні маркери зрілих лімфоцитів IVD (діагностика invitro), набір, сортування флуоресцентно-активованих клітин/проточна цитометрія; 61272- Численні маркери зрілих лімфоцитів IVD (діагностика in vitro), набір, сортування флуоресцентно-активованих клітин/проточна цитометрія; 61272- Численні маркери зрілих лімфоцитів IVD (діагностика invitro), набір, сортування флуоресцентно-активованих клітин/проточна цитометрія; 61272- Численні маркери зрілих лімфоцитів IVD (діагностика in vitro), набір, сортування флуоресцентно-активованих клітин/проточна цитометрія; 61272- Численні маркери зрілих лімфоцитів IVD (діагностика invitro), набір, сортування флуоресцентно-активованих клітин/проточна цитометрія; 61272- Численні маркери зрілих лімфоцитів IVD (діагностика in vitro), набір, сортування флуоресцентно-активованих клітин/проточна цитометрія; 61272- Численні маркери зрілих лімфоцитів IVD (діагностика invitro), набір, сортування флуоресцентно-активованих клітин/проточна цитометрія; 58236 – Буферний розчин для промивання IVD (діагностика in vitro), автоматичні/напівавтоматичні системи; 61165 – Реагент для лізису клітинкрові IVD (діагностика in vitro)) – 10 найменувань;
Лот 2 «Витратні матеріали для імуноферментного аналізатора StatFax 3200″ (53832 – Інтерлейкін-1 бета (IL-1b) IVD (діагностика in vitro), реагент; 55032 Мітохондріальні антитіла М2 IVD (діагностика in vitro ), набір, імуноферментний аналіз (ІФА); 62193 – Чинник некрозу пухлин-альфа IVD (діагностика in vitro), набір, імуноферментний аналіз (ІФА); 55046 – НативнаДНК, антитіла IVD (діагностика in vitro), набір, імуноферментнийаналіз (ІФА); 60250- Ідіопатичнийгіпереозино-фільний синдром/хронічна еозино-фільна лейкемія IVD (діагностика in vitro ), набір, аналіз нуклеїнових кислот; 53832 Інтерлейкiн-2 (IL-2) IVD (діагностика in vitro ), комплект, імуноферментний аналіз (ІФА)) – 6 найменувань;
Лот 3 «Витратні матеріали для біохімічного аналізатора StatFax1904″ (53684 – Система комплементу компонент C3/C3c IVD (діагностика in vitro), набір, нефелометричний/турбідиметричний аналіз; 53691 – Система комплементу компонент C4/C4c IVD (діагностика in vitro), набір, нефелометричний/турбідиметричний аналіз; 53658 – Множинні компоненти комплементу IVD (діагностика in vitro), контрольний матеріал; 53685 – Система комплементу, компонент C3/C3c IVD (діагностика in vitro), калібратор) – 4 найменування.
2. Вид та ідентифікатор процедури закупівлі – Відкриті торги UA-2025-05-23-012591-a
3. Розмір бюджетного призначення/ Очікувана вартість предмета закупівлі – 580200,00/580200,00 грн.
4. Обґрунтування очікуваної вартості предмета закупівлі – Метод розрахунку очікуваної вартості товарів/послуг здійснено на підставі отриманих комерційних пропозицій , а також аналізу та моніторингу ринкових цін, що відображені в електронній системі закупівель «PROZORRO». Таким чином очікувана вартість закупівлі за кодом ДК 021:2015-33690000-3 Лікарські засоби різні (3 лота) за KEKВ 2210становить 580200,00 гривень з ПДВ.
5. Обґрунтування медико-технічних вимог предмета закупівлі: технічні та якісні характеристики предмета закупівлі визначені відповідно до потреб замовника, а самеобстеження пацієнтів в рамках НДР 0124U004953, П.01.25 “Розробити хірургічну тактику лікування посттравматичних внутрішньоплевральних кровотеч у поранених внаслідок бойових травм”; 0124U004945, Ф.01.25 “Дослідити вплив тригерних факторів (вірус SARS-CoV-2 і стрес) на реакцію показників імуно-нейро-ендокринного комплексу і формування предикторів розвитку ускладненої злоякісної патології”.
| № п/п | Найменуванняпредмету закупівлі за технічноюспецифікацієюабо еквівалент | НК 024:2023 | Медико-технічні вимоги | Од.вим. | кіль-кість |
| ЛОТ 1 “Витратні матеріали для цитометру проточного Сytomics FC 500” | |||||
| 1 | Кон’югованеантитіло IOTestCD3-ECD, 100 тестів | 61272- Численнімаркери зрілихлімфоцитів IVD (діагностика in vitro), набір, сортуванняфлуоресцентно-активованих клітин/проточна цитометрія | Антитіла, кон’юговані з флуорохромом ECD, призначені для ідентифікаціїв людських біологічнихпробах клітин, щоекспресують антиген CD3. Реагент готовий до використання, призначенийдля використання на проточному цитометрі. Об’єм флакону не менше 0,5 мл. | шт | 1 |
| 2 | Кон’югованеантитіло IOTestCD4-FITC, 100 тестів | 61272- Численнімаркери зрілихлімфоцитів IVD (діагностика in vitro), набір, сортуванняфлуоресцентно-активованих клітин/проточна цитометрія | Антитіла, кон’юговані з флуорохромом FITC, призначені для ідентифікаціїв людських біологічнихпробах клітин, щоекспресують антиген CD4. Реагент готовий до використання, призначенийдля використання на проточному цитометрі. Об’єм флакону не менше 0,5 мл. | шт | 1 |
| 3 | CYTO-STAT тетраХРОМCD45-FITC/CD4-RD1/CD8-ECD/CD3-PC5, 50 тестів | 61272- Численнімаркери зрілихлімфоцитів IVD (діагностика in vitro), набір, сортуванняфлуоресцентно-активованих клітин/проточна цитометрія | Реагент, що містить антитілапроти антигенів: CD45-FITC-барвник/ CD4-RD1-барвник (CD4- або РЕ-барвник)/ CD8-ECD-барвник / CD3-PC5-барвник в одному флаконі. Реагент, призначений для використання на проточному цитометрі FC500, готовий до використання. Кількістьтестів у флаконі не менше50. | шт | 1 |
| 4 | Кон’югованеантитіло IOTestAnti-HLA-DR-PE, 100 тестів | 61272- Численнімаркери зрілихлімфоцитів IVD (діагностика in vitro), набір, сортуванняфлуоресцентно-активованих клітин/проточна цитометрія | Антитіла, кон’юговані з флуорохромом PE, призначені для ідентифікаціїв людських біологічнихпробах клітин, щоекспресують антиген HLA-DR. Реагент готовий до використання, призначенийдля використання на проточному цитометрі. Об’єм флакону не менше 0,5 мл. | шт | 1 |
| 5 | Кон’югованеантитіло IOTestCD25-PC7, 100 тестів | 61272- Численнімаркери зрілихлімфоцитів IVD (діагностика in vitro), набір, сортуванняфлуоресцентно-активованих клітин/проточна цитометрія | Антитіла, кон’юговані з флуорохромом PC7, призначені для ідентифікаціїв людських біологічнихпробах клітин, щоекспресують антиген CD25. Реагент готовий до використання, призначенийдля використання на проточному цитометрі. Об’єм флакону не менше 0,5 мл. | шт | 1 |
| 6 | Кон’югованеантитіло IOTestCD16-FITC, 100 тестів | 61272- Численнімаркери зрілихлімфоцитів IVD (діагностика in vitro), набір, сортуванняфлуоресцентно-активованих клітин/проточна цитометрія | Антитіла, кон’юговані з флуорохромом FITC, призначені для ідентифікаціїв людських біологічнихпробах клітин, щоекспресують антиген CD16. Реагент готовий до використання, призначенийдля використання на проточному цитометрі. Об’єм флакону не менше 0,5 мл. | шт | 1 |
| 7 | Кон’югованеантитіло IOTestCD56-PC7, 100 тестів | 61272- Численнімаркери зрілихлімфоцитів IVD (діагностика in vitro), набір, сортуванняфлуоресцентно-активованих клітин/проточна цитометрія | Антитіла, кон’юговані з флуорохромом PC7, призначені для ідентифікаціїв людських біологічнихпробах клітин, щоекспресують антиген CD56. Реагент готовий до використання, призначенийдля використання на проточному цитометрі. Об’єм флакону не менше 0,5 мл. | шт | 1 |
| 8 | Кон”югованеантитіло IOTestCD127-PE, 100 тестів | 61272- Численнімаркери зрілихлімфоцитів IVD (діагностика in vitro), набір, сортуванняфлуоресцентно-активованих клітин/проточна цитометрія | Антитіла, кон’юговані з флуорохромом PЕ, призначені для ідентифікаціїв людських біологічнихпробах клітин, щоекспресують антиген CD127. Реагент готовий до використання, призначенийдля використання на проточному цитометрі. Об’єм флакону не менше 0,5 мл. | шт | 1 |
| 9 | ОчисникCOULTER DxH, 5 л | 58236 – Буфернийрозчин для промивання IVD (діагностика in vitro), автоматичні/напівавтоматичнісистеми | Очисник COULTER DxH – засіб для чищення – для систем цитологічногоаналізу Coulter. Має бути призначений для компонентів, які вступають в контакт із пробами крові. Повинен бути біорозкладнимта не містити азидів і формаліну. Має міститипротеолітичний фермент, який сприяє виділеннюбілкових відкладень (5 л) | шт | 1 |
| 10 | Лізуючий розчинOptiLyse C, 200тестів | 61165 – Реагент для лізису клітинкровіIVD (діагностика invitro) | Лізуючий розчин OptiLyse C – реагент для лізисуеритроцитів при підготовцібіолошічних зразків для аналізу за допомогоюпроточної цитометрії післязабарвлення лейкоцитівфлуорисцентнимиантитілами. Має бути призначени для застосуванняв поточних цитометрахаиробництва BeckmanCoulter. Готовий до використання (200 тестів) | шт | 2 |
| ЛОТ 2 Витратні матеріали для аналізатору Stat Fax 3200 | |||||
| 1 | Тест-систмаімуноферментнадля визначенняінтерлейкіна 1β, 96 визн. | 53832 – Інтерлейкін-1 бета (IL-1b) IVD (діагностика in vitro), реагент | Тест-систма імуноферментнадля кількісного визначенняінтерлейкіна 1βу сироватціта плазмі крові методом твердофазного імуноферментного аналізу, що проведиться на мікропланшеті. Межа виявлення – 0,35 пг/мл (96 визн.) | набір | 1 |
| 2 | Тест-систмаімуноферментнадля визначенняантитіл IgG до мітохондріальногоантигену М2-3Е, 96 визн. | 55032 Мітохондріальніантитіла М2 IVD (діагностикаin vitro ), набір, імуноферментнийаналіз (ІФА) | Тест-систма імуноферментнадля визначення антитіл IgGдо мітохондріальногоантигену М2-3Е – для напівкількісного чикількісного визначеннялюдських аутоантитіл класуIgG до мітохондріальнихантигенах М2 у сироватцікрові або плазмі методом імуноферментного аналізу. Лінійність – 3 – 199 RU/мл; нижня межа визначення – 1,1 RU/мл; чутливість – 92,9%; специфічність – 97,8% (96 визн.) | набір | 1 |
| 3 | Тест-систмаімуноферментнадля визначенняфактора некрозу пухлин α (ФНО-α), 96 визн. | 62193 – Чинникнекрозу пухлин-альфа IVD (діагностика in vitro), набір, імуноферментнийаналіз (ІФА) | Тест-систма імуноферментнадля кількісного вимірюванняфактора некрозу пухлин α у сироватці крові методом твердофазного імуноферментного аналізапідвищенної чутливості, щопроводиться на мікропланшеті. Межа виявлення – 0,7 пг/мл (96 визн.) | набір | 1 |
| 4 | Тест-систмаімуноферментнадля визначенняантитіл до ДНК, 96 визн. | 55046 – НативнаДНК, антитіла IVD (діагностика in vitro), набір, імуноферментнийаналіз (ІФА) | Тест-систма імуноферментнадля визначення антитіл до ДНК (нативної, денатурованої,формалізованої) в сироватцікрові методом непрямого імуноферментного аналiзу. Очікуванні межі оптичноїщільності негативного контролю – 0,28-0,65 оптичних одиниць; коефіцієнт варіаціїрезультатів – не більше 10% (96 визн.) | набір | 1 |
| 5 | Тест-систмаімуноферментнадля визначенняToll-подібногорецептору 4 (TLR-4), 96 визн. | 60250- Ідіопатичнийгіпереозино-фільнийсиндром/хронічнаеозино-фільналейкемія IVD (діагностика in vitro), набір, аналізнуклеїнових кислот | Тест-систма імуноферментнадля кількісного визначенняконцентрації Toll-подібногорецептору 4 (TLR-4) у сироватці, плазмі, супернатанті клітинноїкультури та іншихбіологічних зразках методом сендвіч-зв’язаногоімуноферментного аналізу. Діапазон вимірювання – 0,313-20 нг/мл; чутливість – 0,188 нг/мл; час проведенняаналізу – 4 години (без урахування балансування та підготовки проб), 96 визн. | набір | 1 |
| 6 | Тест-систмаімуноферментнадля визначенняінтерлейкіна 2, 96 визн. | 53832 Інтерлейкiн-2 (IL-2) IVD (діагностика in vitro), комплект, імуноферментнийаналіз (ІФА) | Тест-систма імуноферментнадля кількісного виявленняінтерлейкіна 2 людини в супернатанті клітинноїкультури, сироватці та плазмікрові методом імуноферментного аналізу. Тест-система має бути призначена лише для дослідницькоговикористання. Межа виявлення людського ІЛ-2 повинна складати 9,1 пг/мл (96 визн.) | набір | 1 |
| ЛОТ 3 Витратні матеріали для аналізаторів Stat Fax 1904 | |||||
| 1 | Набір для визначеннякомплемента С3, 135 мл | 53684 – Система комплементу компонент C3/C3c IVD (діагностика invitro), набір, нефелометричний/турбідиметричнийаналіз | Набір для визначеннякомплемента С3 в сироватцікровіімунотурбідиметричнимметодом за нелінійноюреакцією кінцевої точки. Реагенти мають бути рідкими і готовими до використання. Референснийдіапазон – 75 – 135 мг/дл; чутливість – 20 мг/дл (1*10 мл + 5*25 мл) | набір | 2 |
| 2 | Набір для визначеннякомплемента С4, 135 мл | 53691 – Система комплементу компонент C4/C4c IVD (діагностика invitro), набір, нефелометричний/турбідиметричнийаналіз | Набір для визначеннякомплемента С4 в сироватцікровіімунотурбідиметричнимметодом за нелінійноюреакцією кінцевої точки. Реагенти мають бути рідкими і готовими до використання. Діапазонвимірювання – 0 – 80 мг/дл; контрольний діапазон – 9 – 36 мг/дл; чутливість – 2 мг/дл(1*10 мл + 5*25 мл) | набір | 2 |
| 3 | Контроль білка, 1*1 мл | 53658 – Множиннікомпонентикомплементу IVD (діагностика in vitro), контрольнийматеріал | Контроль білка – контрольнасироватка для визначенняпротеїну. Має бути деліпідованою і дефібринованоюнормальною людськоюплазмою з фосфатнимбуферизованим солянимрозчином. Контроль повинен бути рідкий та готовий до використання (1*1 мл) | флакон | 1 |
| 4 | Калібратори білка, 5 рівнів, 5*1 мл | 53685 – Система комплементу, компонент C3/C3c IVD (діагностика invitro), калібратор | Калібратори білка, 5 рівнівмають бути розроблені на основі дефібринованоїплазми людини. Калібраториповинні бути рідкі та готовідо використання (5*1 мл) | набір | 1 |