Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення та очікуваної вартості
Інформація щодо процедур закупівель
на виконання Постанови КМУ від 11.10.2016 №710 (зі змінами)
1. Найменування предмета закупівлі із зазначенням коду ЄЗС – 33140000-3 «Медичні матеріали» (код НК 024-2023 – 58174 Катетер балонний для тромбектомії; 58174 Катетер балонний для тромбектомії; 58174 Катетер балонний для тромбектомії; 44987 Хірургічна ручна пилка дротова; 46200 Антибактерійна хірургічна сітка з синтетичного полімеру в разі абдомінальної грижі)
2. Вид та ідентифікатор процедури закупівлі – Відкриті торги з особливостями UA-2025-09-10-009154-a
3. Розмір бюджетного призначення/ Очікувана вартість предмета закупівлі – 235000,00/235000,00 грн.
4. Обґрунтування очікуваної вартості предмета закупівлі – Метод розрахунку очікуваної вартості товарів/послуг здійснено на підставі аналізу та моніторингу ринкових цін, що відображені в електронній системі закупівель«PROZORRO» та наданих комерційних пропозицій постачальників даного виду медичних виробів. Таким чином очікувана вартість закупівлі за кодом ДК 021:2015-33140000-3 «Медичні матеріали» (код НК 024-2023 – 58174 Катетер балонний для тромбектомії; 58174 Катетер балонний для тромбектомії; 58174 Катетер балонний для тромбектомії; 44987 Хірургічна ручна пилка дротова; 46200 Антибактерійна хірургічна сітка з синтетичного полімеру в разі абдомінальної грижі)за KEKВ 2220 становить 235000,00 гривень з ПДВ.
5. Обґрунтування медико-технічних вимог предмета закупівлі: технічні та якісні характеристики предмета закупівлі визначені відповідно до потреб замовника, а саме з метою цілодобового надання невідкладної допомоги пацієнтам хірургічного профілю, а саме:
| №п/п | Найменування | Код та назва медичного виробу відповідно до НК 024:2023 | Одиниця виміру | Кіль-кість |
| 1 | Катетер для емболектомії тип ФОГАРТІ 3F одноканальний | 58174 Катетер балонний для тромбектомії | шт | 30 |
| 2 | Катетер для емболектомії тип ФОГАРТІ 4F одноканальний | 58174 Катетер балонний для тромбектомії | шт | 40 |
| 3 | Катетер для емболектомії тип ФОГАРТІ 5F одноканальний | 58174 Катетер балонний для тромбектомії | пак | 30 |
| 4 | Пилка хірургічна по Olivecrona, дротяназавита | 44987 Хірургічна ручна пилка дротова | шт | 30 |
| 5 | Сітка поліпропіленова хірургічнастерильна, двошарова, середня, біла, 15 х 15 см, бактерицидна | 46200 Антибактерійна хірургічна сітка з синтетичного полімеру в разіабдомінальної грижі | шт | 3 |
Медико-технічні вимоги
| № з/п | Найменування | Медико-технічні вимоги |
| 1 | Катетер для емболектомії тип ФОГАРТІ 3F одноканальний | 1.Повинен бути призначений для видалення тромболітичнихмас з артерій та вен. 2.Повинен бути виготовлений з біологічно нейтрального матеріалу;балон додатково укріплений шовковою ниткою; 3.Повинен мати балон виготовлений з латексу; балон має мандрен з нержавіючої сталі. 4.Кінець катетера має насадку типу Luer-Lock. 5.Повинен мати довжину 80 см;діаметр 3F; 6.Має маркування зеленого кольору, що відповідаєміжнародному кольоровому коду; 7.Має кольорові мітки, нанесені з інтервалом 10 см; 8.Об’єм балона, наповненого рідиною становить 0,2мл; діаметр наповненого балона складає 6 мм; 9.Має м’який заокруглений кінчик; 10. Повинен бути стерильним, нетоксичним та апірогенним; одноразового використання; має індивідуальне пакування. |
| 2 | Катетер для емболектомії тип ФОГАРТІ 4F одноканальний | 1.Повинен бути призначений для видалення тромболітичнихмас з артерій та вен. 2.Повинен бути виготовлений з біологічно нейтрального матеріалу;балон додатково укріплений шовковою ниткою; 3.Повинен мати балон виготовлений з латексу; балон має мандрен з нержавіючої сталі. 4.Кінець катетера має насадку типу Luer-Lock. 5.Повинен мати довжину 80 см;діаметр 4F; 6.Має маркування червоного кольору, що відповідаєміжнародному кольоровому коду; 7.Має кольорові мітки, нанесені з інтервалом 10 см; 8.Об’єм балона, наповненого рідиною становить 0,7мл; діаметр наповненого балона складає 8 мм; 9.Має м’який заокруглений кінчик; 10. Повинен бути стерильним, нетоксичним та апірогенним; одноразового використання; має індивідуальне пакування. |
| 3 | Катетер для емболектомії тип ФОГАРТІ 5F одноканальний | 1.Повинен бути призначений для видалення тромболітичнихмас з артерій та вен. 2.Повинен бути виготовлений з біологічно нейтрального матеріалу;балон додатково укріплений шовковою ниткою; 3.Повинен мати балон виготовлений з латексу; балон має мандрен з нержавіючої сталі. 4.Кінець катетера має насадку типу Luer-Lock. 5.Повинен мати довжину 80 см;діаметр 5F; 6.Має маркування білого кольору, що відповідаєміжнародному кольоровому коду; 7.Має кольорові мітки, нанесені з інтервалом 10 см; 8.Об’єм балона, наповненого рідиною становить 1,5мл; діаметр наповненого балона складає 10 мм; 9.Має м’який заокруглений кінчик; 10. Повинен бути стерильним, нетоксичним та апірогенним; одноразового використання; має індивідуальне пакування. |
| 4 | Пилка хірургічна по Olivecrona, дротяна завита | 1.Повинна бути для розпилювання кісткової тканини вручну в ортопедії та нейрохірургії. 2.Має гнучке зубчасте полотно-дріт із ручками на кінцях. 3.Знімні ручки дають змогу вставляти та протягувати полотно крізь невеликі отвори, напр., просвердлені в тім’яній частиничерепа, перед початком пиляння. 4.Це т. зв. пилка – багаторазового застосування 5. Повинна мати матеріал виготовлення: -Сталь AISI-410. 6.Повинна мати Розміри: Довжина 50,0 см, товщина 1,3 мм |
| 5 | Сітка поліпропіленова хірургічнастерильна, двошарова, середня, біла, 15 х 15 см, бактерицидна | 1Використовується при операціях з підвищеним ризикомрозвитку гнійних ускладнень. 2.Повинна бути: двошарова сітка,що не розсмоктується, білого кольору, з бактерицидним покриттям, середньоїщільності 70+5 г/м².. 3.Повинна мати в якості біоциду використовуєтьсяполігексаметиленгуанідин гідрохлорид, відомий, як ПГМГ-ГХ. 4.Сітка має спеціальне відкрите плетіння з поліпропіленової, біологічно інертної мононитки діаметром 0,12 мм, товщина0,65 мм, 5. .Повинна мати спеціальне переплетення сітки яке забезпечує високу міцність, стійкість поверхневих розмірів. 6.Повинна мати краї які не розпускаються. 7. Повинна мати розмір 15*15 |
Вироби медичні повинні бути зареєстровані в Україні згідно чинного законодавства України. 2. Витратні матеріали повинні мати інструкцію з застосування. Строк придатності виробів медичних на момент поставки повинен становити не менше 70% від загального терміну придатності.